Um elo crucial da cadeia de saúde pode ser enfraquecido com a Reforma Tributária proposta na PEC 45/2019. Ao extinguir benefícios fiscais que hoje garantem margens à distribuição de medicamentos especializados – responsáveis por 62% das vendas do setor, o equivalente a R$ 48,1 bilhões no último ano – o novo sistema pode tornar inviável a remuneração dos distribuidores. “Sem revisão, os distribuidores podem quebrar, e quem vai pagar é o paciente”, afirma Paulo Maia, presidente-executivo da Associação Brasileira dos Distribuidores de Medicamentos Especializados, Excepcionais e Hospitalares (Abradimex). Segundo ele, estão em risco, além do negócio, as entregas em regiões remotas, onde medicamentos de até R$ 1 milhão por unidade são distribuídos sob alta logística e pouco retorno. O setor trabalha hoje sob incentivos fiscais que compensam margens apertadas, pressionadas por produtos de altíssimo custo, logística complexa e risco de inadimplência. Com a PEC 45/2019, esses incentivos deixam de existir e todos os tributos passam a ser unificados no novo Imposto sobre Bens e Serviços (IBS), aumentando o custo da operação sem espaço para repasse aos hospitais. De acordo com Maia, 83% dos custos do setor são apenas com a compra dos medicamentos, restando pouco para financiar transporte, embalagens qualificadas e a rede de distribuição que alcança regiões de difícil acesso. Qualquer aumento tributário, afirma, tende a comprometer a operação. Sem margem para absorver os custos, o setor argumenta que a extinção dos benefícios fiscais torna a operação matematicamente deficitária – e, portanto, insustentável. Segundo levantamento da Deloitte encomendado pela Abradimex, 62% das vendas de medicamentos no país passam pela distribuição – o equivalente a R$ 48,1 bilhões no período analisado entre agosto de 2023 e agosto de 2024. São 15 empresas associadas que atendem 310 corporações e distribuem para 15 mil instituições de saúde. Os medicamentos oncológicos concentram a maior fatia do portfólio, com 35% do total, seguidos pelos musculares e esqueléticos (8,2%), imunológicos (7,8%) e anti-infecciosos (6,9%). Para hospitais menores e localizados fora dos grandes centros, essa infraestrutura é o que garante o acesso contínuo a tratamentos de alta complexidade. A operação da distribuição é intensiva em custos e trabalha na margem máxima do risco. 83% das despesas do setor estão concentradas apenas na compra do medicamento, o que deixa espaço muito reduzido para logística, armazenamento e a qualificação das embalagens, exigidas para produtos sensíveis à temperatura. Além disso, 29% das entregas dependem de embalagens especiais e 20% do transporte aéreo, elevando o custo por unidade em regiões distantes. Em muitos casos, a distribuidora assume o risco de inadimplência dos hospitais, especialmente nos pequenos e nos que atendem o SUS. Segundo Maia, qualquer aumento tributário tende a comprometer a operação. Sem margem para absorver novos custos, o setor argumenta que a extinção dos benefícios fiscais torna toda a operação matematicamente deficitária – e, portanto, insustentável. A distribuição já enfrenta desigualdades no acesso a medicamentos de alto custo. No Norte, a cobertura chega a apenas 61%; no Nordeste, a 67%; enquanto o Sul tem atendimento completo. Hospitais do interior e unidades que atendem majoritariamente o SUS dependem quase integralmente das distribuidoras para receber produtos de alto valor e baixa escala de compra. “A indústria não entrega em locais onde o risco de não receber é maior”, resume Maia. Caso os distribuidores reduzam atuação por falta de viabilidade econômica, o desabastecimento deve começar justamente nas regiões mais frágeis – onde o paciente já enfrenta os maiores obstáculos para acessar tratamento. Nesse cenário, a Abradimex defende que o governo revisite o modelo de remuneração da distribuição, de forma a proteger o abastecimento nacional e garantir que medicamentos de alto custo continuem chegando a pacientes em todas as regiões do país. “O setor cobra que o governo e a indústria discutam uma política mínima de margem (12%)”, disse. O objetivo, segundo ele, é viabilizar a operação “sem aumentar o preço final ao consumidor”. A seguir, os principais trechos da entrevista com o presidente-executivo da entidade, Paulo Maia, sobre os impactos da reforma, os riscos à operação e as possíveis alternativas para evitar a ruptura da cadeia. “O setor cobra que o governo e a indústria discutam uma política mínima de margem (12%)” Paulo Maia AGÊNCIA DC NEWS – Como funcionam as margens no setor?PAULO MAIA – A margem da distribuição é muito curta no nosso segmento. AGÊNCIA DC NEWS – Por que ela é curta?PAULO MAIA – Antes, a relação entre fabricantes e distribuidores era equilibrada, com uma margem de referência em torno de 12%, embora não oficializada. Porém, para produtos da chamada “lista negativa”, o governo estabeleceu margens menor para a distribuição, visando compensar impostos como ICMS, PIS e Cofins. Essa decisão gerou distorções na relação comercial do setor. Agora, a indústria farmacêutica discute uma revisão desse modelo, especialmente sobre como a retirada de impostos deve ser considerada no preço e na formação do preço dos medicamentos. AGÊNCIA DC NEWS – Por que isso mudou?PAULO MAIA – Ao longo do tempo, a indústria foi reduzindo essa margem, apropriando-se de benefícios fiscais e alegando que distribuidores renunciam a margens para dar descontos. Hoje, as margens variam entre 2% e 8%, chegando a cair ainda mais em produtos exclusivos ou sob patente. A relação entre indústria e distribuidores se enfraqueceu, e nosso segmento vem operando com margens apertadas, sustentados majoritariamente por escala e logística. AGÊNCIA DC NEWS – E a Reforma Tributária vai mudar esse cenário?PAULO MAIA – A Reforma Tributária vai eliminar benefícios fiscais, tornando insustentável a atual política de remuneração. Se não houver revisão, vários distribuidores podem quebrar, ameaçando o acesso a medicamentos, especialmente em regiões distantes e hospitais menores, que dependem da rede de distribuição. AGÊNCIA DC NEWS – Qual seria a remuneração ideal para os distribuidores?PAULO MAIA – O setor cobra que o governo e a indústria discutam uma política mínima de margem (12%) para viabilizar a operação sem aumentar o preço final ao consumidor. O risco, se nada mudar, é a redução no acesso a medicamentos e uma possível crise nacional no abastecimento. AGÊNCIA DC NEWS –

O transporte de medicamentos de alto custo no Brasil envolve até 18 meses de testes para garantir que embalagens mantenham a temperatura ideal, entre 2°C e 25°C, essencial para preservar a eficácia de vacinas e tratamentos de doenças graves. A ABRADIMEX (Associação Brasileira de Distribuidores de Medicamentos Especializados, Excepcionais e Hospitalares) representa 16 distribuidoras, que atendem 18 mil estabelecimentos de saúde em todo o país, sendo responsáveis por 75% do transporte nacional desses medicamentos. Segundo Paulo Maia, Presidente Executivo da ABRADIMEX, “os testes envolvem uma complexidade de procedimentos que consideram principalmente dados climáticos, distância, frequência, tempo de viagem, sazonalidade, modais e capacidade interna da embalagem regionais, distância, condições de transporte, tempo de viagem e quantidade transportada por caixa”. Ele explica que é de responsabilidade das distribuidoras mitigar os danos de medicamentos termolábeis, produtos farmacêuticos que possuem uma sensibilidade extrema a variações de temperatura, exigindo condições rigorosas de armazenamento e transporte para que sua eficácia, segurança e qualidade sejam mantidas. “A temperatura ideal pode variar do mínimo de 2 ao máximo de 25 graus. Quando falamos da perda de produtos para uso estético, a ineficácia é fácil de ser detectada. Mas quando falamos de medicamentos oncológicos, a saúde do paciente pode tomar rumo irreversível”, diz Maia. A qualificação térmica das embalagens serve para garantir que a carga chegue ao destino nas condições térmicas adequadas, sejam nas regiões mais frias ou mais quentes do país, e durante todas as estações do ano. “No Brasil, o transporte de produtos farmacêuticos enfrenta desafios estruturais que impactam diretamente a segurança e eficácia de medicamentos e vacinas. A seriedade do distribuidor faz parte da parceria selada com as instituições de saúde para a proteção dos pacientes”, afirma Maia. Fonte: embalagemmarca

A Anvisa determinou a apreensão de um lote falsificado do medicamento Oppy, um anestésico potente utilizado para o controle de dores intensas. O lote 48170003 está proibido de ser comercializado, distribuído ou utilizado. A irregularidade foi identificada após a constatação de diferenças claras em relação ao produto original, como sistema de abertura por anel de ruptura e tinta verde, inexistentes na versão legítima. Profissionais de saúde e pacientes que encontrarem unidades suspeitas devem notificar a Anvisa por meio dos canais oficiais ou entrar em contato com a Vigilância Sanitária local.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falsificado do medicamento Keytruda, utilizado em tratamentos de diferentes tipos de câncer, como pulmão, cabeça e pescoço e estômago. A medida atinge exclusivamente o lote Y005786. A decisão foi tomada após a identificação de unidades em circulação que apresentavam divergências em relação ao produto original. Entre as irregularidades estão erros de formatação e de texto nos rótulos, além de diferenças nas tampas flip caps, que não possuem o mesmo padrão de qualidade. A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes que eventualmente tenham contato com o lote citado comuniquem o fato imediatamente pelos canais oficiais da Agência ou às Vigilâncias Sanitárias locais.

Varejo reforça segurança para frear roubos de Ozempic.Quadrilhas atacam drogarias em busca de canetas emagrecedoras, vendidas no mercado paralelo, e dermocosméticos A ABRADIMEX destacou a importância estratégica das distribuidoras na logística de medicamentos de alto valor, ressaltando os cuidados necessários para evitar roubos durante o transporte. Segundo Paulo Maia, Presidente Executivo da ABRADIMEX: “Desde o momento em que o medicamento é recebido na sede ou nos centros de distribuição, são necessárias medidas rigorosas para mitigação de roubo dessa carga. E no momento em que a mesma se desloca ao destino final, seja um hospital ou clínica especializada, o cuidado segue junto, com adoção de medidas como contratação de escolta armada”. A entidade reforçou que as distribuidoras desempenham papel essencial no abastecimento de hospitais e clínicas especializadas, assegurando que os medicamentos cheguem com segurança aos pacientes que deles dependem.

Um estudo conduzido pela Deloitte, a pedido da ABRADIMEX, analisou a logística de distribuição de medicamentos no Brasil. A pesquisa mostrou que a distribuição farmacêutica alcança todas as regiões do país, com maior concentração no Sudeste e Sul. Cerca de 80% dos deslocamentos são feitos por transporte terrestre e 20% por via aérea. Os centros de distribuição estão em 56 cidades estratégicas, próximos a rodovias e aeroportos. “Cada CD atende, em média, 45 municípios, com variações em função de fatores como extensão territorial e infraestrutura de transporte”, disse o presidente-executivo da ABRADIMEX, Paulo Maia. O estudo destacou também que 71% dos medicamentos de referência, similares e genéricos precisam de refrigeração. “O custo do transporte no Brasil pode se elevar ainda mais devido à vasta extensão geográfica e à variação climática, agravada pelo aquecimento global. Mas esse panorama só reforça a função estratégica exercida pelas distribuidoras”, acentuou Maia. A segurança foi apontada como um dos principais desafios. Embora os produtos farmacêuticos representem apenas 2% das cargas roubadas, eles são visados pelo alto valor agregado. O estudo mostrou que 85% dos roubos ocorrem no Sudeste, e os custos com segurança subiram até 60% em alguns casos. “Os empreendedores arcam com a elevação do frete de 5% a 10% em zonas de risco, encarecimento do seguro e alto investimento na adoção de carros blindados, escolta e tecnologia de segurança”, disse o presidente-executivo da ABRADIMEX. Apesar disso, um levantamento paralelo da nstech mostrou que o roubo de cargas no Brasil caiu 32% em 2024, resultado de investimentos em tecnologia e inteligência de dados aplicados à segurança logística.

A Anvisa deflagrou uma operação no Ceará para combater a falsificação de medicamentos, com foco no imunoterápico Keytruda (pembrolizumabe), usado no tratamento de diversos tipos de câncer. A ação contou com apoio da Secretaria de Saúde do Ceará, Vigilância Sanitária de Fortaleza e Agefis. O caso surgiu após denúncias de hospitais em Palmas (TO) e Vitória da Conquista (BA), que identificaram irregularidades em lotes de Keytruda, incluindo embalagens diferentes, ausência de registros e transporte inadequado. A farmacêutica não reconheceu os lotes suspeitos, e a situação foi comunicada à OMS. Fonte: Infomoney Reforçamos nosso compromisso em conectar a distribuição da saúde, garantindo que medicamentos essenciais cheguem a quem precisa.

O Projeto de Lei 2133/2023 propõe criar o Sistema de Compras Expressas (Sicx), um marketplace federal para substituir licitações na compra de bens e serviços padronizados pelo setor público, incluindo medicamentos para o SUS. O objetivo é agilizar, desburocratizar e baratear as aquisições, com pagamento e entrega em até 30 dias. O sistema prevê compras com fornecedores previamente credenciados, reduzindo fragmentação e variação de preços, comuns hoje em milhares de licitações individuais. Inspirado em modelos internacionais e com apoio do Ministério da Gestão, o Sicx busca evitar desabastecimento e aumentar a eficiência nas compras governamentais de medicamentos e insumos de saúde. O deputado Soranz considera positivo o diálogo com o setor e acredita que o Sicx pode eliminar burocracias nas licitações. Para o presidente da ABRADIMEX, Paulo Maia, simplificar o processo de vendas é importante: “qualquer proposta que busque simplificar o processo de vendas é válida”. Maia ressalta que as licitações atuais são caras, lentas e burocráticas, gerando atrasos nos pagamentos e prejudicando o setor. Apesar disso, demonstra preocupação com a segurança dos pacientes e a autenticidade dos medicamentos em um marketplace público. Ele alerta para o risco de fornecedores inseguros, já que o setor de medicamentos sofre com roubos e falsificações, e cobra critérios claros para participação no Sicx. “Isso me parece um ponto vulnerável e frágil desse projeto, justamente devido ao movimento que já observamos nos marketplaces privados de remédios. Temos plataformas com cadastros frágeis, passíveis de fraude, em que já identificamos a venda com preços muito baixos, que seriam impossíveis de serem praticados e indicam que o produto é de origem duvidosa. No final quem sai prejudicado são os pacientes”. A ABRADIMEX defende que apenas distribuidores credenciados pela indústria farmacêutica possam participar do sistema, com regulação específica da Anvisa. O PL determina que a regulamentação do Sicx ficará a cargo do Poder Executivo, que definirá as regras de admissão, entrega, pagamento e penalidades para o uso da plataforma.

Durante a Operação Torniquete, realizada pela Delegacia de Roubos e Furtos de Cargas, oito funcionários de grandes transportadoras foram presos nesta sexta-feira (25) no Rio de Janeiro. Segundo a Polícia Civil, eles integravam um esquema criminoso que repassava informações confidenciais sobre rotas e cargas valiosas a traficantes do Complexo da Maré. Os suspeitos, entre motoristas, supervisores e ajudantes, teriam colaborado com facções rivais, como Comando Vermelho e Terceiro Comando Puro. As cargas visadas incluíam itens de alto valor, como eletrônicos e joias. A investigação identificou 11 assaltos relacionados diretamente ao grupo, com um prejuízo estimado em R$ 3 milhões. Todos os detidos foram levados ao sistema prisional e seguem à disposição da Justiça.

Uma nova proposta legislativa em análise nas comissões de Constituição e Justiça, Finanças e Tributação e Saúde pretende facilitar o acesso da população a medicamentos de alto custo. O objetivo é otimizar os processos de compra e distribuição desses fármacos no país. O texto atribui ao Ministério da Saúde a responsabilidade pela aquisição e distribuição dos medicamentos classificados nessa categoria, seguindo as normas, protocolos e diretrizes clínicas e terapêuticas da própria pasta. A proposta também prevê a possibilidade de cooperação com o Conselho Nacional de Justiça (CNJ) para monitorar os trâmites desses processos. A iniciativa foi motivada por discussões realizadas recentemente em um fórum internacional que abordou, entre outros temas, o acesso a terapias avançadas e a judicialização da saúde no Brasil.