A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de um lote falsificado do medicamento Keytruda, utilizado em tratamentos de diferentes tipos de câncer, como pulmão, cabeça e pescoço e estômago. A medida atinge exclusivamente o lote Y005786. A decisão foi tomada após a identificação de unidades em circulação que apresentavam divergências em relação ao produto original. Entre as irregularidades estão erros de formatação e de texto nos rótulos, além de diferenças nas tampas flip caps, que não possuem o mesmo padrão de qualidade. A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes que eventualmente tenham contato com o lote citado comuniquem o fato imediatamente pelos canais oficiais da Agência ou às Vigilâncias Sanitárias locais.

Varejo reforça segurança para frear roubos de Ozempic.Quadrilhas atacam drogarias em busca de canetas emagrecedoras, vendidas no mercado paralelo, e dermocosméticos A ABRADIMEX destacou a importância estratégica das distribuidoras na logística de medicamentos de alto valor, ressaltando os cuidados necessários para evitar roubos durante o transporte. Segundo Paulo Maia, Presidente Executivo da ABRADIMEX: “Desde o momento em que o medicamento é recebido na sede ou nos centros de distribuição, são necessárias medidas rigorosas para mitigação de roubo dessa carga. E no momento em que a mesma se desloca ao destino final, seja um hospital ou clínica especializada, o cuidado segue junto, com adoção de medidas como contratação de escolta armada”. A entidade reforçou que as distribuidoras desempenham papel essencial no abastecimento de hospitais e clínicas especializadas, assegurando que os medicamentos cheguem com segurança aos pacientes que deles dependem.

Um estudo conduzido pela Deloitte, a pedido da ABRADIMEX, analisou a logística de distribuição de medicamentos no Brasil. A pesquisa mostrou que a distribuição farmacêutica alcança todas as regiões do país, com maior concentração no Sudeste e Sul. Cerca de 80% dos deslocamentos são feitos por transporte terrestre e 20% por via aérea. Os centros de distribuição estão em 56 cidades estratégicas, próximos a rodovias e aeroportos. “Cada CD atende, em média, 45 municípios, com variações em função de fatores como extensão territorial e infraestrutura de transporte”, disse o presidente-executivo da ABRADIMEX, Paulo Maia. O estudo destacou também que 71% dos medicamentos de referência, similares e genéricos precisam de refrigeração. “O custo do transporte no Brasil pode se elevar ainda mais devido à vasta extensão geográfica e à variação climática, agravada pelo aquecimento global. Mas esse panorama só reforça a função estratégica exercida pelas distribuidoras”, acentuou Maia. A segurança foi apontada como um dos principais desafios. Embora os produtos farmacêuticos representem apenas 2% das cargas roubadas, eles são visados pelo alto valor agregado. O estudo mostrou que 85% dos roubos ocorrem no Sudeste, e os custos com segurança subiram até 60% em alguns casos. “Os empreendedores arcam com a elevação do frete de 5% a 10% em zonas de risco, encarecimento do seguro e alto investimento na adoção de carros blindados, escolta e tecnologia de segurança”, disse o presidente-executivo da ABRADIMEX. Apesar disso, um levantamento paralelo da nstech mostrou que o roubo de cargas no Brasil caiu 32% em 2024, resultado de investimentos em tecnologia e inteligência de dados aplicados à segurança logística.

A Anvisa deflagrou uma operação no Ceará para combater a falsificação de medicamentos, com foco no imunoterápico Keytruda (pembrolizumabe), usado no tratamento de diversos tipos de câncer. A ação contou com apoio da Secretaria de Saúde do Ceará, Vigilância Sanitária de Fortaleza e Agefis. O caso surgiu após denúncias de hospitais em Palmas (TO) e Vitória da Conquista (BA), que identificaram irregularidades em lotes de Keytruda, incluindo embalagens diferentes, ausência de registros e transporte inadequado. A farmacêutica não reconheceu os lotes suspeitos, e a situação foi comunicada à OMS. Fonte: Infomoney Reforçamos nosso compromisso em conectar a distribuição da saúde, garantindo que medicamentos essenciais cheguem a quem precisa.

O Projeto de Lei 2133/2023 propõe criar o Sistema de Compras Expressas (Sicx), um marketplace federal para substituir licitações na compra de bens e serviços padronizados pelo setor público, incluindo medicamentos para o SUS. O objetivo é agilizar, desburocratizar e baratear as aquisições, com pagamento e entrega em até 30 dias. O sistema prevê compras com fornecedores previamente credenciados, reduzindo fragmentação e variação de preços, comuns hoje em milhares de licitações individuais. Inspirado em modelos internacionais e com apoio do Ministério da Gestão, o Sicx busca evitar desabastecimento e aumentar a eficiência nas compras governamentais de medicamentos e insumos de saúde. O deputado Soranz considera positivo o diálogo com o setor e acredita que o Sicx pode eliminar burocracias nas licitações. Para o presidente da ABRADIMEX, Paulo Maia, simplificar o processo de vendas é importante: “qualquer proposta que busque simplificar o processo de vendas é válida”. Maia ressalta que as licitações atuais são caras, lentas e burocráticas, gerando atrasos nos pagamentos e prejudicando o setor. Apesar disso, demonstra preocupação com a segurança dos pacientes e a autenticidade dos medicamentos em um marketplace público. Ele alerta para o risco de fornecedores inseguros, já que o setor de medicamentos sofre com roubos e falsificações, e cobra critérios claros para participação no Sicx. “Isso me parece um ponto vulnerável e frágil desse projeto, justamente devido ao movimento que já observamos nos marketplaces privados de remédios. Temos plataformas com cadastros frágeis, passíveis de fraude, em que já identificamos a venda com preços muito baixos, que seriam impossíveis de serem praticados e indicam que o produto é de origem duvidosa. No final quem sai prejudicado são os pacientes”. A ABRADIMEX defende que apenas distribuidores credenciados pela indústria farmacêutica possam participar do sistema, com regulação específica da Anvisa. O PL determina que a regulamentação do Sicx ficará a cargo do Poder Executivo, que definirá as regras de admissão, entrega, pagamento e penalidades para o uso da plataforma.

Durante a Operação Torniquete, realizada pela Delegacia de Roubos e Furtos de Cargas, oito funcionários de grandes transportadoras foram presos nesta sexta-feira (25) no Rio de Janeiro. Segundo a Polícia Civil, eles integravam um esquema criminoso que repassava informações confidenciais sobre rotas e cargas valiosas a traficantes do Complexo da Maré. Os suspeitos, entre motoristas, supervisores e ajudantes, teriam colaborado com facções rivais, como Comando Vermelho e Terceiro Comando Puro. As cargas visadas incluíam itens de alto valor, como eletrônicos e joias. A investigação identificou 11 assaltos relacionados diretamente ao grupo, com um prejuízo estimado em R$ 3 milhões. Todos os detidos foram levados ao sistema prisional e seguem à disposição da Justiça.

Uma nova proposta legislativa em análise nas comissões de Constituição e Justiça, Finanças e Tributação e Saúde pretende facilitar o acesso da população a medicamentos de alto custo. O objetivo é otimizar os processos de compra e distribuição desses fármacos no país. O texto atribui ao Ministério da Saúde a responsabilidade pela aquisição e distribuição dos medicamentos classificados nessa categoria, seguindo as normas, protocolos e diretrizes clínicas e terapêuticas da própria pasta. A proposta também prevê a possibilidade de cooperação com o Conselho Nacional de Justiça (CNJ) para monitorar os trâmites desses processos. A iniciativa foi motivada por discussões realizadas recentemente em um fórum internacional que abordou, entre outros temas, o acesso a terapias avançadas e a judicialização da saúde no Brasil.

Um estudo da ABRADIMEX, construído pela Deloitte a partir de dados da IQVIA, destacou que medicamentos representam apenas 2% das cargas roubadas no Brasil, mas têm alto valor agregado, facilidade de revenda e são difíceis de rastrear, o que torna a segurança no transporte um desafio importante para o setor. “Desde o momento em que o medicamento é recebido na sede ou nos centros de distribuição, são necessárias medidas rigorosas para mitigação de roubo dessa carga. E no momento em que a mesma se desloca ao destino final, seja um hospital ou clínica especializada, o cuidado segue junto, com adoção de medidas como contratação de unidades de transporte blindadas e/ou contratação de escolta armada”, Comenta Paulo Maia, presidente executivo da entidade. Dados destacados 52% dos 42 especialistas em segurança logística preveem crescimento nos crimes contra cargas farmacêuticas em 2025 O furto de remédios costuma ser planejado, não ocasional, com foco em itens específicos de alto valor Sudeste e Sul concentram a maior parte dos casos no país, com o Sudeste respondendo sozinho por 85% do total de ocorrências Embora a maioria dos crimes aconteça durante o deslocamento em estradas e áreas urbanas, há um crescimento preocupante de assaltos a armazéns e Centros de Distribuição Como consequência o relatório aponta que o custo do frete é aumentado entre 5% e 10% em zonas de risco. Além do necessário investimento em carros blindados, escolta e tecnologia de segurança. A ABRADIMEX reúne 15 distribuidoras que atendem 15 mil estabelecimentos de saúde, com um portfólio de 243 itens e cerca de 10 milhões de entregas mensais. Essas empresas abastecem 80% dos hospitais privados e 61% das clínicas, representando 75% do mercado nacional. “Estes dados comprovam a importância estratégica desses operadores para garantir o acesso da população a terapias para doenças raras e de alto custo”, conclui Maia.

A incidência crescente de doenças oncológicas e imunológicas tem impulsionado o desenvolvimento de novos medicamentos, especialmente no mercado institucional brasileiro, onde a oncologia se destaca como a principal classe terapêutica. No período de 12 meses encerrado em agosto de 2024, o faturamento nacional com medicamentos oncológicos foi de R$ 77 bilhões, sendo R$ 26,1 bilhões oriundos da distribuição por meio de distribuidoras (35,67%). No canal non retail, os fármacos para tratamento de câncer representaram 82% das vendas, em contraste com 18% das vendas diretas. Os dados são do Relatório do Setor de Distribuição de Medicamentos no Mercado Institucional Brasileiro, realizado pela Deloitte a pedido da ABRADIMEX. O relatório também aponta avanço das distribuidoras no segmento de imunologia, com participação superior a quatro pontos percentuais. “Nessa categoria, as vendas de medicamentos atingiram R$ 7,3 bilhões, o equivalente a 55% do mercado institucional, contra a participação de 45% das vendas no varejo”, destaca Paulo Maia, presidente executivo da ABRADIMEX. As doenças autoimunes — como psoríase, lúpus e artrite reumatoide —, também vêm crescendo globalmente. Só o lúpus afeta cerca de 65 mil brasileiros, segundo a Sociedade Brasileira de Reumatologia. “E em se tratando de um país de dimensões continentais, com população em franco processo de envelhecimento e que demanda medicamentos de elevado grau de sensibilidade, o papel das distribuidoras tende a se tornar cada vez mais prioritário no ecossistema de saúde”, reforça Maia.

Estudo encomendado pela ABRADIMEX à consultoria Deloitte destaca desafios do setor de distribuição de medicamentos, como roubo de cargas, prazos financeiros longos, logística complexa e exigências regulatórias. O mercado farmacêutico brasileiro chegou a R$ 229 bilhões, com forte avanço no canal institucional, que movimenta R$ 44 bilhões. A ABRADIMEX representa 15 distribuidoras responsáveis por 10 milhões de entregas mensais em todo o país. “Esses números ratificam o papel fundamental desses agentes para viabilizar o acesso da população a tratamentos de doenças raras e de alta complexidade”, destaca Paulo Maia. A oncologia lidera o faturamento do mercado (35,67%) e as distribuidoras são fornecedoras da maior parte dos medicamentos (82%)”; o mesmo ocorre com anti-infecciosos/fúngicos e hormônios (74%). As distribuidoras também ganharam 4,2 pontos percentuais em imunologia. O setor, sensível e altamente regulamentado, exige evolução técnica contínua, segundo a Anvisa e vigilâncias locais. “A não observância a esse detalhe pode inutilizar o medicamento e gerar custos milionários às fontes pagadoras”, alerta Maia. “Desde o momento em que o medicamento é recebido na sede ou nos centros de distribuição, são necessárias medidas rigorosas para mitigação de roubo dessa carga. E no momento em que a mesma se desloca ao destino final, seja um hospital ou clínica especializada, o cuidado segue junto, com adoção de medidas como contratação de unidades de transporte blindadas e/ou contratação de escolta armada”, diz Maia. Outro desafio é a gestão comercial, com pressão de margens, inadimplência e aumento no prazo entre pagamento e recebimento. “Mesmo diante desses desafios, o setor procura reforçar investimentos para aprimorar e acelerar a execução de suas atividades, ratificando seu claro compromisso com a cadeia da saúde e com o acesso a medicamentos no país”, finaliza Maia.